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第一百三十章 仿制氯巴占?不,我要原研药(求订阅)(2 / 7)

来。

氯巴占是1966年由丹麦的一家h. lundbeck公司研发合成的,经过60多年的时间,其专利早就过期了。

张扬很快就在新药研发中心的数据库里找到了“氯巴占”的专利图纸。

在制药领域,药品专利一般指的是药物的化合物专利。

什么是化合物专利?

简单的说,西药其实就是一种种人工合成的化合物,比如“氯巴占”就是一种有机化合物,化学式为c16h132o2。

有了化学式,稍微专业点的药物研究员都可以通过其化学式将化合物合成出来。

但是,这并不意味着化学式为“c16h132o2”的化合物就等于“氯巴占”了。

在大自然中,碳的化学式是c,而钻石的化学式也是c,总不能说碳就是钻石吧?

所以,

在化合物之外,区分药品还有一个非常重要的专利:晶型专利。

晶型专利,说的直白点就是该药物在固态下的内部分子结构,而其内部的分子结构,才真正决定了这个化合物是否有治疗效果。

所以。

一款药物可以理解为:化学式+内部分子晶型结构=某一种指定药物。

当然,

“氯巴占”的晶型专利也和化合物专利一样,早就随着六十多年的时间过期了。

但和很多人想象的不同,专利到期并不意味着你就能生产一模一样的药品。

专利到期只是说你可以免费使用一样的晶型、一样的化合物,但这个晶型专利怎么合成的,是用什么路线合成的,原研药厂商并不会公布。

你想仿制?

那你自己一步一步试。

90%的药企可以用过一年、两年、甚至好几年的时间慢慢试出来,但即便如此,细微的晶型差异也会导致原研药和仿制药在治疗效果上有一定区别。

这个区别大概在10%-20%左右

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